3月5日，威高集团旗下威高华安公司研发的具有中国自主知识产权的Xinsorb支架（生物可吸收冠脉雷帕霉素洗脱支架）通过了国家药品监督管理局审批并成功上市。

Xinsorb支架研发过程中，先后获得1项国家重点研发计划项目、1项国家863项目、1项国家科技支撑计划课题、2项国家自然基金面上项目支持，李克强总理曾两度亲临视察关心研发进展。该支架及其开发者华安公司创造了多项国内第一：第一个用于产品开发的专利授权、第一个建立生物全降解支架产品技术标准、第一个进入并完成生物全降解支架临床试验、第一个且是最多在国际顶尖学术会议上发布研究成果、第一个且是最多获得该领域国家科技项目支持。

生物可吸收支架，被誉为继球囊扩张、金属裸支架、药物支架后的冠脉介入的第四次创新。植入患者体内后，在血管修复期内对病变的血管提供足够的支撑，待血管重建后，就能在患者体内被逐步降解吸收，在抑制内膜增生、降低再狭窄发生率的同时，又能减少患者体内异物和药物残留，避免永久支架术晚期、迟发晚期的血栓形成和血管瘤发生几率，确保支架术后远期的安全性和有效性。该支架能够把同一病变处进行多次血运重建，不会产生潜在支架重叠问题。可降解支架为介入心脏病学带来了一种新的治疗方法——血管修复疗法，是解决非降解金属支架晚期血栓等问题的理想产品，其卓越的疗效和良好的安全性被誉为介入心脏病学史上的第四次革命性进展，是目前血管修复治疗的主要方法之一。

作为可吸收心脏支架国产化“第一个吃螃蟹”公司，威高华安公司2008年成立之初，没有材料和设备、没有可借鉴的工艺和经验、缺乏专业的技术人才。公司总经理谢建放弃优越生活条件，带领研发团队在实验室里潜心钻研，突破关键技术壁垒，2010年研制出了生物可吸收支架，标志着该产品在中国本土工程师手中诞生。产品性能是否达到临床需求，需要通过动物试验验证，为此，公司与中国科学院院士、复旦大学附属中山医院心内科主任葛均波开展合作，2012年完成200多头临床前动物实验研究，取得了良好结果，其性能与当时市场上主流金属药物支架相当。2013年，葛均波院士亲自完成了完全可吸收支架人体探索性研究（First in man，FIM）支架植入手术，临床试验获得了令人振奋的试验结果，30位受试者经过180天的冠脉造影复查后，无一例出现支架内再狭窄和支架内血栓症状，且主要心脏不良事件（MACE）的发生率为0%，支架植入手术即刻成功率为100%，支架植入靶病变成功率为100%。该产品与同期在国内开展临床试验的国外公司支架相比，在晚期管腔丢失等关键评价指标上具有明显优势。在2014年召开的PCR会议和在美国的TCT等国际心脏病学学术研究年会上，向全世界发布了Xinsorb支架的FIM临床研究数据，包括雅培在内的同行们才知道，在中国山东，有个华安公司是他们不可忽视的竞争对手。自2014年起，威高华安率先进入了大期临床试验，在全国38家医院，为1200名受试者完成支架植入，2018年8月，Xinsorb支架进行了首位植入患者的5年冠脉造影及腔内影像学随访，随访结果十分优秀，安全性与有效性得到了进一步的证实。葛均波院士在接受《门诊》专访时评价：“此次五年随访的是Xinsorb支架的首例五年随访患者，也是我国原创BRS的首例五年随访患者，是我国BRS发展的一座里程碑”，该研究结果在国际著名介入心血管病杂志JACC Cardiovascular Intervention 发表，体现了国际同行对我国自主研发的生物可吸收支架技术及其长期临床效果的认可。

作为山东省高端医疗器械创新创业共同体、山东省高端医疗器械技术创新中心、山东省植入器械重点实验室的重点研究方向，威高集团将结合该产品推广反馈和市场需求，持续加大心脏植入器械的研发力度，引领行业发展，以更好产品造福更多患者。